API'lerin tanıtımı

İlaç üretiminde kullanılan ve farmasötiklerde aktif bir bileşen olarak kullanılan herhangi bir madde veya maddenin bir karışımı. Bu maddenin hastalık tanısı, tedavisi, semptomların rahatlaması, hastalığın tedavisi veya önlenmesi veya vücudun fonksiyonunu veya yapısını etkileyebilecek farmakolojik aktivitesi veya diğer doğrudan etkileri vardır. Çeşitli preparatlar üretmek için kullanılan malzeme, tıbbi toz, kristalizasyon, ekstrakt olarak kullanılacak kimyasal sentez, bitki ekstraksiyonu veya biyolojik teknoloji ile hazırlığın etkili bileşenidir, ancak hasta doğrudan alamaz. Bir ilacın etkili bir bileşeni. Sadece API farmasötik bir preparasyona işlendiğinde klinik kullanım için bir ilaç haline gelebilir. Kaynağına göre, API iki kategoriye ayrılabilir: kimyasal sentetik ilaçlar ve doğal kimyasal ilaçlar. Kimyasal sentetik ilaçlar ayrıca inorganik sentetik ilaçlara ve organik sentetik ilaçlara ayrılabilir.

İnorganik bileşikler, gastrik ve duodenal ülserlerin tedavisi için kullanılan alüminyum hidroksit ve magnezyum silikat gibi inorganik bileşiklerdir (çok bireysel elementler). Organik sentetik ilaçlar esas olarak aspirin, kloramfenikol, kafein gibi temel organik kimyasal malzemelerden ve bir dizi organik kimyasal reaksiyonla yapılır. Doğal kimyasal ilaçlar iki kategoriye ayrılabilir: kaynaklarına göre biyokimyasal ve fitokimyasal. Antibiyotikler genellikle mikrobiyal fermantasyon ile yapılır ve biyokimya kategorisine aittir. Son yıllarda, biyosentezi kimyasal sentez ile birleştirilerek çeşitli yarı sentetik antibiyotikler sentezlenir. Hammadde tıbbında, organik sentez tıbbının çeşitliliği, çıktı ve çıktı değeri en büyük oranı işgal eder, kimya ilaç endüstrisi ana sütunudur. API'nın kalitesi hazırlığın kalitesini belirler, bu nedenle kalite standardı çok katıdır. Dünyanın tüm ülkeleri, yaygın olarak kullanılan farmasötik malzemeler için katı ulusal farmakopesi standartları ve kalite kontrol yöntemleri formüle etmiştir.